11-0620252022年上半年医疗器械飞行检查常见不符合项
医疗器械飞行检查是国家药品监管部门开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点,......
11-062025近期医疗器械注册咨询答疑
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11-0620252022年7月浙江省医疗器械注册审评审批情况
官方获知消息,2022年7月,浙江省药监局累计新增医疗器械注册申请事项171项,完成医疗器械注册......
11-062025《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》政策研究
在生物医药研发过程中,部分研发用物品按照现行国家政策不属于开具《进口药品通关单》情形,在海关办理......
11-062025《北京市医疗器械行政处罚裁量基准》政策研究
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11-062025接受境外医疗器械临床试验数据相关要点
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11-062025错过医疗器械延续注册时间,临床评价怎么办?
医疗器械延续注册的时间节点与多数证书续证规定有显著区别,因为更大可能的为证书的持续有效提供保障,......
