11-062025我国医疗器械注册管理法规体系新框架
《医疗器械监督管理条例》修订稿的发布，及配套法规的发布、修订，2021年，堪称是我国医疗器械注册......
11-0620252022年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人摆设咨询时间，保证咨询工作质量，2022......
11-062025高强度聚焦超声治疗设备医疗器械注册相关问题答疑
高强度聚焦超声治疗设备是临床常用医疗器械之一，近日，药监总局发布高强度聚焦超声治疗设备医疗器械注......
11-062025境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序第一条 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根......
11-062025广东医疗器械注册与备案管理措施相关事项答疑
近日，广东省药品监督管理局就广东医疗器械注册与备案管理措施相关事项答疑，详见正文。《医疗器械注册......
11-062025发布医疗器械广告申请流程与要求
引言：《中华人民共与国广告法》第四十六条规定：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药与保健食品广告......
11-0620252022年1月上海第二类医疗器械注册技术审评平均时间
2022年2月18日，上海药监局发布2022年1月上海第二类医疗器械注册技术审评平均时间，202......
11-062025已取得医疗器械注册的企业是否可以委托生产？
医疗器械注册人制度为医疗器械受托生产提供了确定路径。对于已经按照常规注册流程取得医疗器械注册证的......
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