11-062025嘉兴市南湖区第二类医疗器械经营备案要求与费用
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11-062025创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范
2021年12月1日，药监总局发布《关于发布创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范的通知》......
11-062025各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年11月30日）
2021年12月3日，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器......
11-062025多起医疗美容器械无医疗器械注册证被处罚
近日，药监总局通报查处可用于医疗美容医疗器械违法典型案例，多起可用于医疗美容医疗器械因无正规医疗......
11-062025销售可用于医疗美容医疗器械是否要办医疗器械经营许可证？
医疗美容医疗器械是目前管理相对没有那么严格的行业，近期，看到药监总局通报多起密切相关可用于医疗美容行......
11-062025哪里可以做第三类医疗器械注册咨询？
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11-062025定性检测试剂的干扰试验结果是否可仅按照基于阴阳性表示
近日，药监总局发布一项体外诊断试剂注册相关答疑事项，对定性检测试剂的干扰试验结果是否可仅按照基于阴阳......
11-062025医疗器械注册体系核查知多少？
医疗器械注册质量管理体系是什么？是YY/T0287idtISO13485吗？是医疗器械生产质量管......
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