11-062025浙江省第二类医疗器械注册指定检验办理流程与常见问题
信息系统在行政审批业务中的广泛应用，要求企业相关人员要熟悉政府审批系统及了解信息系统的变化。就医......
11-0620252021年9月起实施的医疗器械标准清单
对于医疗器械生产企业或是医疗器械注册项目来说，医疗器械行业标准变化是必须关注的内容，本文为您罗列......
11-062025我国医疗器械法规清单（更新至2021年9月）
我国医疗器械法规清单（更新至2021年9月）一、国务院行政法规1.《医疗器械监督管理条例》（国务......
11-062025进口第一类医疗器械产品备案信息(2021年08月)
尽管资本市场更加关注高风险的第三类医疗器械，但也有好多经营一类医疗器械的企业取得优异经营绩效。2......
11-062025江苏省医疗器械注册电子申报过渡期内补正资料递交要求
江苏省医疗器械注册电子申报过渡期内补正资料递交要求江苏省局医疗器械审评审批系统将上线并与省政府的......
11-062025江苏省一次性使用无菌导尿管技术审评要点
江苏省一次性使用无菌导尿管技术审评要点本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时驾驭重点，统......
11-062025YY0671-2021《医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩与应用附件》等 63项医疗器
2021年09月09日，药监总局发布关于发布YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗......
11-062025医用冷敷贴办理第一类医疗器械备案要求
医用冷敷贴产品属于第一类医疗器械，因为其良好的医疗功能，在市面上广泛应用，我们知道，我国实行第一......
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