01-262026血管封堵类产品能否在同一临床试验中验证其在动脉与静脉血管使用的安全有效性？
关于血管封堵类产品是否可以在同一个因为验证医疗产品相关安全有效性而设计实施的临床试验过程当中，对......
01-262026广西25年12月批准新增二类医疗器械注册产品53个（附名单）
按照《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年12月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册......
01-232026一文了解微创入路装置的医疗器械注册办理流程及步骤
在结直肠、泌尿系统、妇产科以及普外科里那些特定的微创手术之中，医生往往会有这样的需求，即在腹部开......
01-232026一文了解输送导引器的医疗器械注册备案办理流程及步骤
在临床诊疗场景之中医生于需要将诸如一根导管、一个支架或者其他各类器械置入人体腔道的情形之下往往会......
01-232026一文了解一次性使用无菌输送导引器的医疗器械注册办理流程及步骤
“输送导引器”作为微创介入手术里用于形成并维持工作通道的根本器械，按照《医疗器械分类目录》的弄清楚......
01-232026一文了解输送导引器的医疗器械注册办理流程及步骤
在微创介入治疗当中医护人员要借助一个被称作输送导引器的根本“运输工具”将支架、瓣膜或者其他植入物......
01-232026一文了解一次性使用无菌连接器的医疗器械注册办理流程及步骤
在介入手术里医生需将那根比头发丝还要细的导丝精准地送入血管之中而起点所起到的作用是极为根本的，此......
01-232026湖南省25年12月份共批准首次注册第二类医疗器械产品89个暨新开办生产企业5家（
2025年12月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品89个，新开办生产企业5家......
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