09-262025有源医疗器械增加型号时功能变化的检验要求！
当有源医疗器械处于申请变更注册以增添新型号的阶段之时，倘若其产品所具备的主要功能哪怕出现了极微小......
09-262025新研发医疗器械产品如何分类与注册？
面对新研发的医疗器械产品时企业需解决的根本问题在于注册路径的选择上也就是到底是向省级药品监督......
09-262025几十上百种型号医疗器械注册是否全部要差异检并体考样品备查？
当面临那一次性使用造影导丝因其型号极为繁多（诸如数量超百个型号这般）而产生的注册申报相关情况之时......
09-2620252025年8月杭州市89个第一类医疗器械备案产品获批
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年8月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类......
09-2620252025年最新体外诊断试剂延续注册申报资料要求研究（IVD产品）
体外诊断试剂延续注册尽管相比体外诊断试剂首次注册、体外诊断试剂变更注册相对简单，然而医疗器械注册......
09-252025北京市25年第二类医疗器械注册证申请流程
当于 2025 年置身于北京市对具有中度风险、需严格控制管理以保证安全有效的第二类医疗器械开展注......
09-252025郑州市25年注册二类医疗器械公司需要什么条件？
2025年于郑州市若要注册一家二类医疗器械公司，该行为就必须遵循《医疗器械监督管理条例》以及与之......
09-252025佛山市2025年第二类医疗器械临床试验代办服务！
佛山这一于粤港澳大湾区中占据重要节点城市地位者，其医疗器械产业于近些年处于快速发展态势；伴随20......
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