10-162025医疗器械注册都需要经历到哪些环节？
身为于医疗器械注册领域默默耕耘的从业者，对于那与人体健康及生命安全紧紧关联且因其特殊性而使得生产......
10-162025上海市如何申请放射性药品生产企业审批?
上海开展那涉及公共安全与社会利益且作为特殊药品品类的放射性药品生产企业审批，因其生产许可对公共安......
10-162025药物临床试验期间出现剂型变更应如何申报
在药物临床试验推进历程当间儿，会偶然出现要去改变药物剂型这般状况，例如从片剂往胶囊实施改变或者自......
10-152025医疗机构备案院内制剂能否按照基于片剂或咀嚼片？
在日常所开展的繁杂工作当中，常常会被他人询问关于备案制剂究竟能不能够去按照基于像片剂或者是咀嚼片之类......
10-152025《医用中心吸引系统通用技术条件》3月18日废止，该标准要求的GB 150《钢制压
对于医疗器械注册事项来说，适用标准的变化是常见又较难处理的事项，本文为大家说个具体情形处理案例。......
10-142025郑州医疗器械注册所需材料清单（2025年最新版）
在医疗器械领域，于产品得以顺利上市之前存在着极为根本且不容忽视的一步，即医疗器械注册，而对于身处......
10-142025医疗器械产品因标准更新做注册变更时说明书变化比较表怎么撰写？
作为一名医疗器械注册专家，飞速度CRO在时常会碰见的企业于产品标准更新进而着手注......
10-142025非血管腔道导丝延续注册之前需把YY0450.1-2003变更为2020版吗
身为肩负医疗器械注册职责的专业人员群体，在日常工作进程当中，经常会遭遇因为各类标准不断更新而相应......
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