10-252025第二类医疗器械注册审评要点之一次性使用废液袋
一次性使用废液袋由袋体、软管、三通、L型接头、三丰奶头、罗伯特夹、鲁尔接头、护帽、挂板、排液阀组......
10-242025一次性使用红外体温传感器医疗器械产品注册技术审评要点解析（2025年版）
在当今所面临的这般医疗环境状况下，将体温监测视为基础类别的生命体征监测的这一项目而言，其自身所具......
10-242025一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管产品注册技术审评要点解析（2025年版）
在那涵盖手术麻醉以及重症监护的专业领域之中，呼气末二氧化碳监测这一指标，它乃是用于对患者通气功能......
10-242025一次性使用穿刺缝合套装医疗器械产品注册技术审评要点解析（2025年版）
腹腔镜手术中那一直作为技术难点存在的穿刺孔缝合，因其传统缝合方式操作所具备的复杂特性，使得一次性......
10-242025胸腹腔内窥镜医疗器械产品注册技术审评报告要点解析（2025年版）
在近期投身于协助企业紧锣密鼓准备注册申报相关事宜的进程当中，本人以医疗器械注册从业者的身份，极其......
10-242025干式荧光免疫研究仪医疗器械产品注册技术审评报告要点解析(2025最新版)
近期于投身整理那繁琐且复杂的申报资料这一过程之中，身为医疗器械注册领域从业人士的我察觉到诸多企业......
10-232025欧盟药械组合产品如何分类？
鉴于这类产品将药品以及医疗器械所具备的特性予以了有效结合的缘故，因此说相应的监管路径处于一种颇为......
10-232025医疗器械说明书必须为纸质版吗？
伴随数字化技术以迅猛之势不断发展的这一时代大背景下，有数量呈持续上升态势的企业鉴于期望有效达成降......
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