01-212026一次性使用组织牵开器的医疗器械注册办理流程与要点解析
一次性使用组织牵开器作为一种专为微创外科手术所设计出来的高值器械,依据在2020年7月起始至20......
01-212026一文了解胆道扩张导管的医疗器械注册办理流程及步骤
胆道扩张导管作为消化内镜以及介入治疗领域里起着根本作用的一种器械,依据分类界定的相关结果来看该产......
01-212026一文了解一次性使用内窥镜压迫球囊的医疗器械注册办理流程及步骤
在对食管胃底静脉曲张破裂出血这一危及生命的危急重症开展治疗时,作为根本角色的创新器械——一次性使......
01-212026飞速度CRO助力华之源完成国内首款单管五联检高血压用药基因检测试剂盒获批 !
在2026年1月20日这个我国精准医疗领域被赋予特殊意义的重要时刻,河南省华之源生物技术有限公司......
01-202026二类医疗器械生产许可证办理能否用其他单位的生产产品注册证代替?
在医疗器械监管体系这一框架之下,二类医疗器械生产许可证的获取作为企业得以合法开展生产活动的基础与......
01-2020262026版HIV尿液自检试剂盒技术审评报告深度研究
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月10日所公布的受理号为CSZ240045......
01-2020262026版HIV口腔黏膜检测试剂盒技术审评报告深度解析
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月10日所公布的受理号为CSZ240034......
01-2020262026版经导管主动脉瓣系统创新医疗器械注册技术审批报告研究
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2025年12月10日所公布的受理号为CQZ250068......
