11-062025男性避孕针通过III期临床试验
引言：未来避孕不再只是女性的问题，而是由伴侣双方一起决定。男性避孕药物RISUG通过III期临床......
11-0620257月总局新批准102个医疗器械产品注册
引言：2020年8月21日，药监总局发布公告，7月份共计新增批准102个医疗器械产品注册。国家药......
11-062025苏州实行进口研发(测试)用未注册医疗器械分级管理
引言：我们知道，对于医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。然而，要是医疗器械用于研发或者实......
11-062025浙江第一类医疗器械产品备案在哪里查询
引言：从事医疗器械销售或者医疗器械生产的客户朋友，经常问到如何查询确认一类医疗器械产品备案信息，......
11-062025一次性固定粘贴片是否可以与婴儿培养箱主机作为同一医疗器械注册单元
引言：2020年8月21日，药监总局在其官方网站发布密切相关一次性固定粘贴片是否可以与婴儿培养箱主机......
11-062025IIa类医疗器械CE认证流程简介
引言：按照欧盟医疗器械分类规则，IIa类医疗器械包括了众多产品，也是国内出口型客户问道的最多的产......
11-062025四川发布上半年医疗器械飞行检查情况，体系缺陷是常见问题
引言：2020年8月17日，四川省药监局发布发布2020年上半年医疗器械飞行检查情况的公告，医疗......
11-062025医疗器械注册要点之产品技术要求
引言：产品技术要求是医疗器械注册进程中最重要的文件之一，贯穿医疗器械检验、注册、体系考核、质量管......
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