08-2020242024年7月新增80个进口医疗器械注册产品获批
来自国家药监局披露的数据，2024年7月，国家局新增批准80个进口医疗器械注册产品，其中，进口第......
08-162024医疗器械注册质量管理体系核查对时间逻辑的可追溯性要求？
对于医疗器械注册质量管理体系核查来说，核查最根本的三个方面是真实性、能力与时间逻辑的可追溯性。本......
08-1520242024年7月上海市共批准36项第二类医疗器械注册产品
来自上海市药品监督管理局2024年8月15日披露的数据，2024年7月，上海市共计批准心电数据分......
08-142024α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查要点
用于体表人体皮肤新鲜的手术切口、伤口的闭合的α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂，在我国属于第三类医疗器......
08-1020242023年度浙江省医疗器械生产企业飞行检查发现115家企业存在缺陷
近日，浙江省药监局发布《关于2023年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》，按照2023年全省医......
08-092024全国第一！江苏省医疗器械注册证数量达18648张（2024年7月31日）
来自国家药监局公布的数据，截止2024年7月31日，江苏省医疗器械注册证数量达18648张，位居......
08-062024生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统注册流程与产品技术要求
适用于冠脉原发病变引致的缺血性心脏病患者，用以改善冠状动脉腔内直径的生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支......
07-302024髂静脉支架系统注册流程及产品技术要求
在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征的髂静脉支架系统在我国属于第三类医疗器械注册产......
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