01-152026一文了解大隐静脉剥脱导丝的医疗器械注册办理流程及步骤
被血管外科医生视为巧妙设计的“大隐静脉剥脱导丝”并非一根简单的丝,而是由不锈钢前后端头、螺丝、绞......
01-152026药品上市后变更管理措施(试行)
境外生产药品上市后备案类变更办理程序按照《药品上市后变更管理措施(试行)》,为进一步弄清楚境外生产......
01-152026安徽省2025年各市第一类医疗器械产品备案汇总!
合肥市新增备案• 文件链接:2025年度新增第一类医疗器械产品目录• 文件内容:包括新增的第一类......
01-152026安徽省25年12月份共批准首次注册第二类医疗器械产品26个(附名单)
2025年12月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品26个,产品相关信息见附件......
01-142026除了INHANCE试验,还有哪些成功应用II/III期无缝设计的经典案例?
药物研发的广阔领域之中,除了那备受关注的INHANCE试验之外,一种在多个治疗领域里已然实现成功......
01-142026在II/III期无缝设计中,如何有效控制因合并研究数据而增加的统计风险?
在II/III期无缝临床试验设计当之中,虽然把两个阶段所产生的数据开展合并研究这种方式,可以在相......
01-142026适应性设计在药物研发不同阶段(如I期到III期)的具体应用案例有哪些?
适应性设计这一被视为创新临床试验方法论的模式,其根本构成是允许研究者在依据试验进程中所积累的各类......
01-142026适应性临床试验设计的具体类型与适用条件有哪些?
适应性临床试验设计作为一种研究策略而存在,该策略允许依据试验进程里所累积起来的数据情况,按照提前......
