08-1020242023年度浙江省医疗器械生产企业飞行检查发现115家企业存在缺陷
近日，浙江省药监局发布《关于2023年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》，按照2023年全省医......
08-092024全国第一！江苏省医疗器械注册证数量达18648张（2024年7月31日）
来自国家药监局公布的数据，截止2024年7月31日，江苏省医疗器械注册证数量达18648张，位居......
08-062024生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统注册流程与产品技术要求
适用于冠脉原发病变引致的缺血性心脏病患者，用以改善冠状动脉腔内直径的生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支......
07-302024髂静脉支架系统注册流程及产品技术要求
在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征的髂静脉支架系统在我国属于第三类医疗器械注册产......
07-2920242024年6月湖北省批准第二类医疗器械注册产品53个
来自湖北省药品监督管理局官方数据，按照《医疗器械注册与备案管理措施》、《体外诊断试剂注册与备案管......
07-192024医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施
2024年7月19日，为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步满足特......
07-192024意大利萨摩公司两款进口医疗器械注册产品因违规被国家局处罚
2024年7月19日，国家药监局发布《关于暂停进口、经营与使用意大利萨摩公司人工膝关节系统、非骨......
07-152024办理第一类医疗器械产品备案主要参考的法规文件有哪些？
因为近年国家药监局层面强化了第一类医疗器械产品备案密切相关真实性、可追溯性要求，密切相关第一类医疗器械产......
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