12-242025一文了解血管刀的医疗器械注册办理流程及步骤
在手术室中被用于精细操作、由医生凭借其实现血管精准切割且因操作稍有不慎就可能对手术效果产生影响的......
12-242025一文了解手术刀的医疗器械注册备案办理流程及步骤
当提及手术刀时众人或许皆认为其不过是医生手中那片小小的钢片然而若欲将其转化为合规的医疗器械却绝非......
12-242025一文了解一次性使用无菌手术刀的医疗器械注册办理流程及步骤
别看这只是个小刀片，在医院里却是各个科室都离不开的基本器械，从切开小口子到分离组织都要用到它，然......
12-242025一文了解一次性肌腱编织器的医疗器械注册办理流程及步骤
在骨科手术里当医生对韧带损伤开展处理之际，被当作精细“手工编织器”的这种一次性肌腱编织器，能够借......
12-242025一文了解电灼仪的医疗器械注册办理流程及步骤
医生手中那支形似笔状的电灼仪，其通过笔尖点触可使皮肤上小肉粒瞬间凝固坏死，在皮肤科、耳鼻喉科等领......
12-242025能否使用其他光学设计的人工晶状体货架有效期研究资料部分代替申报产品研究资料？
考虑到人工晶状体产品申报所需研究资料的完整性以及不同光学设计之间可能存在的差异性与关联性的情况下......
12-242025器审中心发布2026年医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设！
为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械分中心对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用......
12-242025重磅！明年5月1日起生物填充类要求三甲医院开展，生物转化条例发布！
生物医学新技术临床研究与临床转化应用管理条例第一章 总 则第一条 因为规范生物医学新技术临床研......
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