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身为肩负医疗器械注册重任的专家群体，我们在日常工作进程当中时常需要面对那检测试剂参考品设计领域之......
08-042025一次性使用内窥镜喷洒管注册及医疗器械临床评价要点
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08-042025一次性使用管型吻合器注册及医疗器械临床评价要点
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08-032025医用内窥镜荧光冷光源注册及医疗器械临床评价要点
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08-032025牙科种植用钻注册及医疗器械临床评价要点
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08-012025《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》研究
一、起草背景随着数字医疗技术的快速发展，康复类数字疗法软件产品已在运动康复、认知康复等临床治疗领......
08-012025《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》研究
为进一步规范应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性与类别判定，国家药监局组织制定了《应用纳米材料的......
07-312025一文了解手术无影灯的医疗器械注册办理流程及步骤
在手术室这样一个极其根本的场所里，医生正全神贯注地盯着患者那需要开展精准处理的伤口，处于......
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