02-052026需开展临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）发布！
与境内外已上市产品相比，按照基于全新设计、材料或机理，与/或适用于全新适用范围，且对人体具有较高风险......
02-042026卡马西平测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在为医疗器械注册申请人开展卡马西平测定试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监......
02-042026北京市26年1月共批准注册第二类医疗器械产品37个（附名单）
2026年1月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品37个（具体产品见附件）。 特......
02-0320262026年北京药监局对外联系电话变更通知！
为进一步规范政务服务渠道，提升沟通响应效能，方便公众咨询办事，按照工作摆设，我局对外联系电话......
02-032026福建省26年1月共批准注册第二类医疗器械产品31个（附名单）
2026年1月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品31个。 特此公告。序号注册人......
02-022026盘点2025年中国医疗器械FDA获批，总量已达534件！
在2025年这个对于中国医疗器械行业而言值得关注的年份里，全年中国医疗器械所获得的FDA认证总量......
01-302026近日，药监局通过三款创新医疗器械产品审批！（附最新创新医疗器械目录）
最近由国家药品监督管理局公布的一项正式批准三款创新医疗器械产品上市注册申请的重要消息中，涉及来自......
01-292026CMDE：第六批外聘专家候选人公示（附全部名单）
关于医疗器械技术审评中心第六批外聘专家候选人的公示为保障医疗器械技术审评工作科学公正，充分发挥外......
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