11-062025江苏医疗器械注册申报纸质补正资料提交要求
引言：2020年11月16日，江苏省药品监督管理局发布《关于医疗器械注册申报纸质补正资料提交的通......
11-062025江苏11家企业因ISO13485认证体系执行不到位被罚
引言：品质工程课程讲到质量预防成本与质量损失成本之间的平衡，本周在执业过程中与客户公司内部资深人......
11-062025图解医疗器械注册流程与要求
引言：考虑到医疗器械法规较多、医疗器械注册过程参与方多、医疗器械注册周期长等因素，嘉兴市市场监督......
11-062025上海市第一类医疗器械备案工作指南
引言：为进一步指导各区市场监督管理局与备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作，上海市药品监督管......
11-062025绍兴ISO13485认证流程与要求
引言：绍兴城区、诸暨、柯桥、嵊州、新昌等地医疗器械企业十分发达，对于医疗器械生产企业与医疗器械经......
11-062025浙江医疗器械生产许可证开发审批权限已委托下放
引言：2020年11月20日，浙江省药品监督管理局发布关于“证照分离”改革下放事项办理密切相关事宜的......
11-062025器审中心新发布3项医疗器械注册技术答疑
引言：医疗器械注册技术答疑是药监总局及地方局，对常见及新近出现的医疗器械注册疑点的官方解答。一起......
11-062025巴西医疗器械注册流程与要求简介
引言：提到巴西，你可能起初想到的是桑巴足球，是里约热内卢救世基督像。在此之外，巴西还是一个人口大......
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