11-062025关注儿童小阴茎
引言：近期，有几个客户咨询到阴茎增大增粗类医疗器械注册产品相关事项，国家药监总局早前分类界定结果......
11-062025软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？
引言：软性接触镜在我国属于第三类医疗器械，按照第三类医疗器械注册路径办理医疗器械注册证及医疗器械......
11-062025MDR技术文件清单包括哪些文件？
引言：MDR技术文件是医疗器械CE认证的根本文件，也是医疗器械CE认证中最具含金量的工作。MDR......
11-062025相比MDD，MDR主要带来了哪些变化
引言：医疗器械CE认证处于MDD指令与MDR法规并行与过渡期，相比MDD，MDR主要有哪些变化呢......
11-062025医疗器械飞行检查，经常细查这3点
引言：对于已经取得医疗器械生产许可证的企业来说，应对医疗器械飞行检查是绕不开的事项。从过往医疗器......
11-062025北京停止受理疫情防控所需第二类医疗器械应急审批申请
引言：2020年7月22日，北京市药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械医疗机构制剂应急审批......
11-062025杭州医疗器械CE认证咨询公司有哪些？
引言：医疗器械CE认证法规正处于MDD到MDR的过渡期，近期，多数客户问到有没有靠谱的杭州医疗器......
11-062025浙江召开应急医疗器械延续注册与监督抽验风险会商会议
引言：2020年7月23上午，省局召开应急医疗器械产品延续注册与监督抽验风险会商会议，会议汇报、......
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