06-122021有源医疗器械注册产品典型型号选择相关答疑
引言：医疗器械注册证是医疗器械注册单元内产品的安全有效性证明，无论是无源产品，还是有源医疗器械注......
05-202021总局发声：加强技术审评与注册质量管理体系核查关联
引言：医疗器械注册技术审评与注册质量管理体系考核，是我国医疗器械上市审批的可归结成两种主要活动，由药监局......
05-142021医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领
引言：2021年5月13日，药监总局发布医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的系......
05-132021各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年4月30日）
引言：2021年5月10日，药监总局在官网发布各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年4月3......
04-192021企业在哪里办理医疗器械经营许可证？
企业在办理经营许可证会比较严格，材料提供上也有一定的要求，企业在办理过程中，需要考虑哪些方面的因......
04-132021iso13485体系认证存在问题有哪些
医疗器械产品认证，一般涉及到安全质量方面的问题，都是由一些管理咨询公司代办的，业务范围比较广，涵......
03-2020212021年2月，共计批准医疗器械注册产品92个
引言：2021年3月19日，总局发布公告，2021年2月，共计批准医疗器械注册产品92个。一起来......
03-202021药监总局成立《医疗器械监督管理条例》宣讲团，赞！
引言：2021年3月19日，药监总局在官方发布国家药监局综合司关于成立《医疗器械监督管理条例》宣......
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