11-052020科大讯飞取得ISO13485认证及医疗器械注册证
引言：前两年写了很多密切相关医疗器械产业大事件及巨头进军医疗器械行业的新闻，随着时间的推移及巨头公司......
11-032020华为取得二类医疗器械注册证
引言：巨头进军医疗器械行业是大家近几年经常看到的新闻，近日，华为终端有限公司取得第二类医疗器械注......
11-012020拟注册医疗器械生物学检测哪些项目？
引言：相比数学、物理、化学，生物学是自然科学家族相对年轻的成员。学习、研究并掌握生物学的人员也相......
10-302020多家医疗器械因抽检不合格被罚，最高罚款49万
引言：中国古典财富观十分大度，认为个人财富与好多相关方共同拥有，得失相伴。对于医疗器械生产企业与......
10-302020医疗器械质量管理体系难吗？
引言：药监总局及地方局专业、勤勉的工作，让大家频繁看到企业因检查、飞检被处罚的情形。但触动我抛出......
10-232020关于医疗器械注册人制度实施问题答疑
引言：时至今日，医疗器械注册人制度试点工作在多个省市取得广泛成果与经验，医疗器械注册人制度试点工......
10-182020上海二类医疗器械注册办事指南
引言：上海市长三角根本城市，也是国内医疗器械监管的前沿与风向标，好多医疗器械新政策在上海开始萌芽......
10-172020一次性使用输注器具研发实验要求
引言：对于医疗器械注册来说，经历过的朋友们一定知道ISO13485认证体系是更具挑战性事项，而研......
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