11-062025第一类医疗器械备案资料要求
引言：第一类医疗器械是十分广的医疗器械类别，有众多产品，对于生产企业，需要办理第一类医疗器械产品......
11-062025无菌医疗器械注册之灭菌控制要点
引言：无菌医疗器械灭菌控制无论是对于申请医疗器械注册证还是医疗器械生产许可证，都是一个挑战。组织......
11-062025ISO13485认证流程介绍
引言:近期问到ISO13485认证的医疗器械企业较多，写个科普帖，供大家参考。ISO13485认......
11-062025口罩鼻梁条的相关检测标准
引言：在口罩医疗器械注册过程中，关于鼻梁条的相关检测标准常被讨论，然而很难找到官方出处。本文一起......
11-062025内蒙古巴彦淖尔发现疑似鼠疫，启动Ⅲ级预警
引言：7月5日晚，内蒙古自治区巴彦淖尔市卫健委发布通告，宣布启动鼠疫防控Ⅲ级预警。通告称，7月4......
11-062025第一类医疗器械备案要求
引言：感谢网友的分享，用图示带您了解第一类医疗器械备案要求。话不多说，直接看图。...
11-062025国务院发文：医疗器械注册人制度将推广至全国范围
引言：2020年7月7日，国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验拷贝推广工作的通知......
11-062025药监总局新发布41项医疗器械行业标准
引言：2020年7月9日，为更好的指导医疗器械注册及审评工作，国家药监局发布YY 0485-20......
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