10-2620232023年9月批准人工晶状体等医疗器械注册产品187个
2023年9月,国家药监局共批准医疗器械注册产品187个。其中,境内第三类医疗器械注册产品137......
10-242023脊柱后路内固定系统产品技术要求及主要性能指标
脊柱后路内固定系统注册产品是临床常见的植入类医疗器械,脊柱融合为目的脊柱后路内固定系统,通常包括......
10-242023椎间融合器注册办理流程与要求
适用于颈椎、胸腰椎节段(弄清楚具体节段范围)的椎间融合术的椎间融合器临床预期用途较为统一,颈椎、胸......
10-212023第一类医疗器械备案,产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容?
对于第一类医疗器械备案,产品技术要求与说明书是最必备技术资料,如何撰写产品技术要求是根本,本......
10-182023北京市第二类医疗器械注册时间要多久?
北京市药品监督管理局在省市药监层面一直是标杆之一,关注北京市第二类医疗器械注册时间,能帮助医疗器......
10-172023国家局累计批准创新医疗器械注册产品232个
近日,国家药品监督管理局批准了西门子医疗有限公司生产的“X射线计算机体层摄影设备”创新产品注册申......
10-152023天津市医疗器械生产许可证现场检查的依据是什么?
接上文说到的天津医疗器械注册质量管理体系核查依据,本文继续为大家说说天津市医疗器械生产许可证现场......
09-292023祝广大客户朋友们中秋佳节快乐!
月圆人安长胜意;事事遂心人喜乐。在此中秋佳节来临之际,北京飞速度医疗科技有限公司全体员工祝广大客......
