11-062025陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
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11-062025市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录
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11-062025总局：医疗器械注册审评项目智能化分配初见成效
引言：2019年6月24日,医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，包括产品注册、许......
11-062025椎间融合器产品医疗器械注册单元应如何划分
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11-062025欧盟正式取消对个人防护用品出口禁令
引言：今年3月份，受疫情影响，欧盟为确保有充足的口罩等个人防护用品（PPE）供应，发布了相关出口......
11-062025医疗器械加速老化实验简介
引言：医疗器械注册进程中，研发阶段的有一项目工作重要，就是医疗器械有寿命与有效期的确定。在医疗器......
11-062025无菌与植入性医疗器械监督检查工作方案
引言：取得医疗器械生产许可证后，应对检查、监察是医疗器械行业常规事项。考虑到近期检查相对频繁，一......
11-062025浙江省局召开应急医疗器械注册生产企业飞行检查情况通报会
引言：5月29日上午，浙江省药监局召开专题会议通报21家疫情防控物资应急医疗器械注册生产企业飞行......
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