11-062025输注类产品医疗器械注册相关事项说明
引言：输注类医疗器械是使用最广泛医用耗材之一，同时也是申请医疗器械注册厂家最多的之一。国家药监总......
11-062025天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
引言：近日，天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，详见正文。天津......
11-062025北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
引言：2019年12月26日，北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作......
11-062025医疗器械CE认证（MDR）技术文件清单
引言：医疗器械CEMDR附录2将技术文件分成了6大块，并要求技术文件与相关总结应该以一种清晰的、......
11-062025医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之九
引言：医疗器械注册电子申报信息系统在操作方面存在较多用户自助完成的事项，有较多自行选择的操作，因......
11-062025如何通过实验确定医疗器械使用期限？
引言：尽管目前医疗器械注册审评时，对医疗器械效期确定相对较为宽松。然而，我们在执业过程中，还是感......
11-062025关于江苏省医疗器械注册人制度试点工作常见问题解答
引言：为保障江苏省医疗器械注册人制度试点工作的顺利开展，我局制定并发布了《江苏省医疗器械注册人制......
11-062025医疗器械第三方检验放开，浙江6家机构入选
引言：浙江省药品监督管理局发布公告，进一步放开第三方医疗器械检验至6家。按照2019年8月27日......
请进
提交留言
提交留言
