02-042023如何判断包类医疗器械注册产品是否需要开展医疗器械临床试验
包类医疗器械注册产品即两类及以上器械产品（至少一种为医疗器械产品），按照一定要求组合起来并实现......
01-292023一次性使用血液灌流器产品优先审批申请获批
2023年1月28日，国家药监局发布公告，依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》......
01-132023无菌医疗器械包装验证及审评要点
无菌医疗器械包装（最终灭菌器械包装）对于无菌医疗器械来说根本，它是无菌医疗器械安全性的基本保......
01-082023新冠防疫类医疗器械应急审批流程时间这么短，是减少要求了吗？
新冠防疫类医疗器械应急审批是近三年医疗器械快速审批的特别通道，上海、广东、浙江、江苏、安徽、重庆......
01-082023广东省防控新型冠状病毒疫情所需药品医疗器械应急审批经验分享
为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全力支持疫情防控所需药品、医疗器械的科研攻关与供应保障，广......
01-062023宁波医疗器械注册咨询公司有哪些？
宁波地区有十分好的制造业基础，是浙江实体经济最好的城市之一，这几年，宁波地区的医疗器械生产企业也......
12-292022总局2023年1月-2月医疗器械注册咨询工作摆设
近日，药监总局发布《关于2023年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设的通告（202......
12-182022第三类医疗器械注册要多久能拿证？
对于第三类医疗器械注册项目来说，相比医疗器械注册费用，更多客户关心的注册成功概率与周期，关心医疗......
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