07-212020上半年，强生、雅培、美敦力跨国医疗器械巨头收入下降
引言：上半年，强生、雅培、美敦力跨国医疗器械巨头收入下降。在国际巨头加大国内医疗器械注册证取证力......
06-142020医疗器械注册之立卷审查
引言：科普密切相关医疗器械注册之立卷审查制度，直接看图。标签：医疗器械注册...
06-112020国标委决定延长GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》国家
日前，国家标准化管理委员会发布了《关于延长GB 2626-2019<呼吸防护 自吸过滤式防......
06-022020浙江：医疗器械临床试验伦理审查机制迎来创新改革
引言：为进一步提高浙江省药物及医疗器械临床试验伦理审查的效率与质量，2020年4月30日，浙江省......
04-242020金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况
引言：第二类医疗器械经营备案属于市级管理，具体执行层面多地是所在区审批。各地各区执法尺度都存在较......
04-232020什么是REACH法规？
引言：欧盟在官网发布公告，将防护口罩产品纳入REACH法规要求。因为帮助大多从纺织行业进入医疗器......
04-232020欧盟：口罩等防护用品需满足REACH法规
引言：近日，欧洲安全联盟在其官方网站上发文弄清楚：防护口罩等个人防护用品（PPE）需满足REACH......
04-172020海关总署通报三起违法违规出口医疗物资案例
在新冠肺炎疫情防控特殊时期，规范医疗物资出口秩序，防控不合格医疗物资出口，对有效支持全球抗击疫情......
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