02-132023广东省第二类医疗器械委托生产变更生产地址申报指引
尽管上海市是国内起初开展医疗器械注册人制度试点区域，但从目前的注册审评数据来看，广东省批准了更多......
02-132023销售医疗弹力袜需要办理医疗器械经营许可证吗？
利用物理作用产生医疗功效的医疗器械在生活中随处可见，袜子中也有一些特例属于医疗器械，我们常见的医......
02-0820232022年我国共计批准55个创新医疗器械注册产品上市（附产品清单）
2022年我国共计批准55个创新医疗器械注册产品上市，相比2021年，增加57.1%。从2014......
02-042023包类医疗器械注册对组件的要求
接着为大家科普密切相关包类医疗器械注册的要求，考虑到包类医疗器械注册产品实质是组件的组合与部分加工工......
02-042023如何判断包类医疗器械注册产品是否需要开展医疗器械临床试验
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01-292023一次性使用血液灌流器产品优先审批申请获批
2023年1月28日，国家药监局发布公告，依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》......
01-132023无菌医疗器械包装验证及审评要点
无菌医疗器械包装（最终灭菌器械包装）对于无菌医疗器械来说根本，它是无菌医疗器械安全性的基本保......
01-082023新冠防疫类医疗器械应急审批流程时间这么短，是减少要求了吗？
新冠防疫类医疗器械应急审批是近三年医疗器械快速审批的特别通道，上海、广东、浙江、江苏、安徽、重庆......
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