03-042025可以用可归结成两种有医疗器械注册制的粉末混合用于二类固定义齿制作？
义齿行业因为部分器械需要定制的特殊性，部分用于制作义齿的材料需要取得医疗器械注册证，比如按照基于激光......
03-032025江苏省创新医疗器械审查申请路径？
新技术、新材料的应用给产业与大众生活带来了巨大变化，越来越多的新技术、新材料应用于医疗行业并催进......
02-282025第一类医疗器械（导光凝胶）产品备案重点关注哪些问题？
用于光子治疗过程中隔热与导光，与光子治疗设备配合使用的导光凝胶，在我国属于第一类医疗器械备案产品......
02-262025苯佐卡因避孕套产品生产环境有什么特殊要求？
常避免孕套属于第二类医疗器械注册产品，含有苯佐卡因避孕套的产品则属于以器械为主的药械组合产品，非......
02-252025超声多普勒胎儿监护仪产品技术要求及医疗器械注册要点
用于围产期胎儿心率、胎动与孕妇宫缩压力的连续监护的超声多普勒胎儿监护仪，在我国属于第二类医疗器械......
02-202025玻璃化冷冻载杆产品技术要求及医疗器械注册要点
引言：用于体外环境下储存经玻璃化冷冻的人卵母细胞及/或胚胎的玻璃化冷冻载杆，在我国属于第二类医疗......
02-142025销售灭菌器需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？
灭菌器种类十分多，常见的有大型压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、立式蒸汽灭菌......
02-102025国家局2025年1月批准进口第一类医疗器械产品备案163项
来自国家药监局2025年2月10日披露的数据，2025年1月，国家药监局批准口腔科手术器械、防散......
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