02-262020口罩、防护服等应急物资医疗器械注册相关标准
引言：应急物资如防护服、口罩、护目镜等产品的医疗器械注册是关心或在紧急开展中的事项，对于跨行进入......
02-142020医用口罩注册解析（上篇）
引言：本文从医疗器械注册检验、注册准备及注册资料相关事项，为朋友们讲解医用口罩注册全程要点。考虑......
12-032019药品GMP、GSP认证12月1日起正式取消
引言：药监总局发布关于贯彻实施《中华人民共与国药品管理法》密切相关事项的公告，正式取消药品GMP、G......
11-192019医疗器械临床试验如何做好受试者筛选
引言：受试者筛选是医疗器械临床试验实施阶段的先导性工作环节，筛选到合格的并且依从性很好的受试者是......
11-012019医疗器械召回信息汇总（2019年10月）
引言：国家药监总局发布2019年10月医疗器械召回产品及相关信息，具体见正文。2019年10月医......
10-12201950万械商大批要出局！广西省卫健委要求全面落地耗材“两票制”
昨日（10月8日），广西壮族自治区卫健委、中医药局发布《广西壮族自治区治理高值医用耗材改革实施方......
09-302019国内首个“碳离子治疗系统”医疗器械注册证获批
引言：2019年9月29日，国家药品监督管理局经审查，批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离......
09-022019医疗器械注册人注意了，《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《......
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