11-062025浙江省医疗器械应急注册审批流程图
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11-062025口罩、防护服、额温计在医疗器械CE认证时是几类产品
引言：医疗器械CE认证是全球市场接受程度最高的认证之一，同时，又是最快速取证的医疗器械上市审批途......
11-062025医用隔离眼罩备案相关知识
引言：医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品，依据医疗器械法规，按照第一类医疗器械备案，因此企......
11-062025国家局新增批准120个医疗器械注册
引言：近日，国家药监局发布公告，2020年1月新增批准120个医疗器械注册产品，具体见正文：国家......
11-062025医药防护口罩主要生产设备有哪些？
引言：冠状肺炎及其它流行病在全球多地的流行、爆发，医用口罩成了全球紧缺物资，好多国内企业计划或拟......
11-062025体外诊断试剂注册企业对工艺用水的要求
引言：工艺用水合规是无菌医疗企业挑战性事项之一，对体外诊断试剂企业也是如此。借此机会，一起来了解......
11-062025医疗器械注册关注：13项医疗器械行业标准发布
引言：近日，国家药监局发布《医用诊断X射线辐射防护器具 第１部分：材料衰减性能的测定》等６项行业......
11-062025如何快速办理冠状肺炎体外诊断试剂CE认证？
引言：因为IVDD与IVDR的过渡期中，很多产品的医疗器械CE认证工作都暂时放缓，然而对于冠状肺......
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