07-062025医用重组胶原蛋白创面敷贴注册与医疗器械临床评价要点
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺......
07-062025浙江省2025年6月共批准85个第二类医疗器械注册产品
来自浙江省药品监督管理近日披露的数据,2025年6月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器......
07-042025钛本色(无表面处理)钛合金材料骨植入医疗器械检验报告与力学性能研究资料应如何提交
表面处理的三维影响模型当某骨科企业的胫骨接骨板同时存在本色、蓝色阳极氧、黑灰阳极氧三种工艺时,实......
07-042025预充式导管冲洗器开展药物相容性研究时如何选择典型性产品
典型性选择的本质逻辑预充式导管冲洗器就像同系列不同容量的矿泉水瓶,虽然瓶子大小有差异,但制作材料......
07-042025医疗器械注册质量管理体系中,软件标识HASH值的意义是什么?
医疗器械软件是医疗器械家族的特殊存在之一,不止是医疗器械软件的无形性,还有医疗器械软件配套的医疗......
07-032025一文整明白术中清创水输送泵的医疗器械注册全流程!
术中清创水输送泵,这一在手术台上扮演类似“水管工”角色之物,其实质是以通过滚轮挤压硅胶管的方式来......
07-032025一文整明白冷循环射频消融针的医疗器械注册全流程!
冷循环射频消融针,从某种较为深入却也难称详尽的角度来讲,可被认为是一种经由特定设计且具备独特功能......
07-032025一次性管型吻合器注册及医疗器械临床评价要点
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧与侧侧吻合的一次性管型吻合器,在我国属于第......
