11-062025海南省出台医疗器械注册人制度试点实施方案
引言：2019年12月25日，海南省药监局出台医疗器械注册人制度试点实施方案，弄清楚海南医疗器械注......-
11-062025
医疗器械研发选择医用材料的标准
引言：在设计与开发医疗器械时, 选择潜在材料时需要考虑几个因素，要考虑后续医疗器械注册及医疗器械...... 
11-062025医疗器械注册号的编排方式
引言：今天写一篇密切相关医疗器械注册证号的科普文章，帮助新入行朋友认识医疗器械注册证，及从医疗器械注......
11-062025《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行措施》发布（21
引言：2019年12月24日，药监总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审......
11-062025《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》 正式开始实施
引言：2019年7月4日，国家药监局发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的法规今日起正式实......
11-062025江苏省局着力推进医疗器械注册人制度试点工作
引言：国家药监局发布《关于进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》后，江苏省局高度关注，将之......
11-062025盘点：2019年19个产品获批 总计73个创新医疗器械产品获批上市
引言：尽管医疗器械创新审批意味着不能豁免医疗器械临床试验，2019年医疗器械创新动力依然强劲，2......
11-062025医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之十
引言：国家药监局就最近常见医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统问题撰文，为医疗器械注册企业提......
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