11-062025辽宁省医疗器械注册人制度 试点工作实施方案
引言：近期，各省市陆续发布医疗器械注册人制度试点工作实施方案，飞速度持续动态跟进各地政策，《辽宁......
11-062025海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案
引言：海南省药品监督管理局发布海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案，详见正文。按照国家药......
11-062025医疗器械安全有效基本要求清单及研究
引言：医疗器械安全有效性清单是二类、三类医疗器械注册文件之一，一起来看一下医疗器械安全有效性清单......
11-062025输注类产品医疗器械注册相关事项说明
引言：输注类医疗器械是使用最广泛医用耗材之一，同时也是申请医疗器械注册厂家最多的之一。国家药监总......
11-062025天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
引言：近日，天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，详见正文。天津......
11-062025北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
引言：2019年12月26日，北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作......
11-062025医疗器械CE认证（MDR）技术文件清单
引言：医疗器械CEMDR附录2将技术文件分成了6大块，并要求技术文件与相关总结应该以一种清晰的、......
11-062025医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之九
引言：医疗器械注册电子申报信息系统在操作方面存在较多用户自助完成的事项，有较多自行选择的操作，因......
请进
提交留言
提交留言
