11-062025医用口罩注册解析（下篇）
引言：本文从医疗器械注册检验、注册准备及注册资料相关事项，为朋友们讲解医用口罩注册全程要点。考虑......
11-062025隔离衣生产需要办理什么证？
引言：疫情之下，隔离衣成为紧缺医疗器械之一，隔离衣的生产需要办理医疗器械注册证，还是一类医疗器械......
11-062025隔离衣办理一类医疗器械备案需要哪些资料？
引言：因为更好的应对与控制疫情，多地对隔离衣、防护服、医用口罩等防疫物资开辟绿色审批通道，很多朋......
11-062025国家局防疫医疗器械应急审批政策
引言：区别于常规医疗器械注册，因为应对本次NCP疫情之下，国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序......
11-062025各省防疫医疗器械应急审批政策汇总
引言：在国家药监总局出台防疫医疗器械应急审批政策之后，各省药监局纷纷跟进，出台多项防疫医疗器械应......
11-062025上海市：第一类医疗器械生产备案部分变更事项将实施无人干预自动办理
引言：2月20日，上海市药监局围绕新冠肺炎疫情防控要求，让审批服务更加高效便捷，决定自2020年......
11-062025医疗器械注册单元（脊柱后路弹性融合固定系统）应如何划分？
引言：医疗器械注册是按照注册单元发表医疗器械注册证，医疗器械注册单元可以是一个医疗器械，也可以是......
11-062025通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准
引言：通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准?药监总局......
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