07-062025浙江省2025年6月共批准85个第二类医疗器械注册产品
来自浙江省药品监督管理近日披露的数据，2025年6月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器......
07-042025钛本色（无表面处理）钛合金材料骨植入医疗器械检验报告与力学性能研究资料应如何提交
表面处理的三维影响模型当某骨科企业的胫骨接骨板同时存在本色、蓝色阳极氧、黑灰阳极氧三种工艺时，实......
07-042025预充式导管冲洗器开展药物相容性研究时如何选择典型性产品
典型性选择的本质逻辑预充式导管冲洗器就像同系列不同容量的矿泉水瓶，虽然瓶子大小有差异，但制作材料......
07-0420252025年矫形器产品注册审查指导原则 （送审稿）
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写矫形器产品注册申报资料，同时也为技术审评部门对注册申报资料......
07-042025关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见
各密切相关单位： 按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的密切相关要求，我中心组织编制......
07-042025国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展密切相关举措的公告（20
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械与新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械......
07-042025医疗器械注册质量管理体系中，软件标识HASH值的意义是什么？
医疗器械软件是医疗器械家族的特殊存在之一，不止是医疗器械软件的无形性，还有医疗器械软件配套的医疗......
07-0320252025年最新版免于开展临床评价医疗器械目录（2025年医疗器械豁免临床目录）
免于开展临床评价医疗器械目录（2025年）建议使用“Ctrl+F”开展查询！序号分类编码产品名称......
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