11-062025医疗器械注册之分类界定数据查询
引言：很多办理创新类医疗器械注册的客户发现在分类目录中找不到对应的分类，在此情况下，可以先查询过......
11-062025已取得医疗器械注册证国产呼吸机厂家汇总
引言：早上看到国外知名杂志的标题是“Can China save the world?”,想起早......
11-062025医疗器械产品出口销售证明申办指南
引言：国内医疗器械企业在出口医疗器械前，取得医疗器械注册证或者一类医疗器械备案证，符合进口国或地......
11-06202555家获国家级资质认定的医疗器械防护用品检验检测机构名录
引言：因为规范医疗器械及防护用品检测秩序，防范各类无资质机构恶意行为，国家市场监督管理总局在官网......
11-062025FDA官方：FDA不会向企业发表医疗器械注册证书
引言：全球多起疫情的爆发，社会各层面出现很多不寻常见到的状况。比如各种各样的FDA医疗器械注册证......
11-062025药监总局：口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南
引言：尽管商业环境复杂多变，尽管很多次真理被假象覆盖；尽管很多次被误解、被非议。然而我们一直坚信......
11-062025医疗器械CE认证之技术文档初识
引言：尽管欧盟医疗器械新法规MDR推迟一年实施,我们仍然有必要了解一下医疗器械CE认证对MDR技......
11-062025ISO13485认证基本文件有哪些？
引言：ISO13485认证标准与文件体系对初入行的人员来说，往往很难理出头绪，借用思维导图，帮大......
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