02-062026重磅！整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2026年修订版）发布！
本指导原则旨在为监管部门对整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册申报资料的技术审评提供技术指导，同......
02-062026医用分子筛制氧系统注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对医用分子筛制氧系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提......
02-062026腺苷脱氨酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导申请人对腺苷脱氨酶测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注......
02-062026D-二聚体检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在为医疗器械注册申请人开展D-二聚体检测试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械......
02-062026C肽测定试剂注册技术审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对C肽测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册......
02-062026胰岛素测定试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对胰岛素测定试剂注册申报资料的准备与撰写，同时为技术审评部门审评注册......
02-062026同型半胱氨酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对同型半胱氨酸检测试剂注册申报资料的准备与撰写，同时为技术审评部门审......
02-062026山东省26年1月各地市第一类医疗器械产品备案公告
山东省药品监督管理局于2026年2月3日发布了2026年1月已备案第一类医疗器械产品的公告。该公......
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