11-062025浙江省第二类医疗器械注册检验服务指南
一、服务范围为本省第二类医疗器械生产企业提供医疗器械产品注册检验服务。二、中介服务机构浙江省医疗......
11-062025医疗器械注册 之 体外诊断试剂注册变更要求
与医疗器械注册类似体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门按照注册申请人的申请，依照法定程序，对其......
11-062025日本医疗器械注册审评审批机构PMDA简介
摘要：PMDA 全称为Pharmaceuticals and Medical Devices A......
11-062025医疗器械CE认证升级到新MDR法规需要哪些资料？
2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁发......
11-062025医疗器械CE认证相关问题汇编（一）
CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须开展医疗器械CE认证，医疗器械需要......
11-062025医疗器械注册 之 超声理疗设备产品注册办理技术指标要求
医疗器械注册超声理疗设备产品名称的要求，超声理疗设备的产品名称应以产品的治疗原理、治疗方法为依据......
11-062025申请医疗器械CE认证的具体周期与费用
准备与提交技术文件是第一步。监管步骤的前几步决定了是否需要一个公告机构来审查器械的技术文件或者设......
11-062025天津：扩大医疗器械注册人制度试点范围至全市范围
天津市市场监督管理委员会关于进一步支持我市生物医药产业高质量发展的若干意见市药监局、市知识产权局......
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