11-062025医疗器械CE认证之欧盟主管机构收取医疗器械注册费吗？
引言：在国内，二类医疗器械注册，各省收取约9万左右的注册审评费；三类医疗器械注册，国家药监总局收......
11-062025医疗器械注册需要多长时间可以拿证？
引言：经常碰到客户问到多少钱、多少时间相关问题，尤其是新接触医疗器械行业的朋友往往都认为迅速就可......
11-062025植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南
植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南为加强对植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作......
11-062025FDA医疗器械注册流程
引言：尽管中美关系复杂多变，但作为全球最大的两大经济体，贸易往来仍是很频繁。因此，觉得有必要为大......
11-062025韩国医疗器械注册流程
引言：相比我国医疗器械监管体系，韩国医疗器械上市许可流程相对简单。本位为您科普韩国医疗器械注册流......
11-062025男性避孕针通过III期临床试验
引言：未来避孕不再只是女性的问题，而是由伴侣双方一起决定。男性避孕药物RISUG通过III期临床......
11-0620257月总局新批准102个医疗器械产品注册
引言：2020年8月21日，药监总局发布公告，7月份共计新增批准102个医疗器械产品注册。国家药......
11-062025苏州实行进口研发(测试)用未注册医疗器械分级管理
引言：我们知道，对于医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。然而，要是医疗器械用于研发或者实......
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