11-062025工信部批复组建国家高性能医疗器械创新中心
引言：创新是产业发展的动力源泉，在建设创新型国家进程中，医疗器械创新是重要组成部分。近日，工信部......
11-062025浙江医疗器械生产企业办理出口医疗器械销售证明书
引言：《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（2015年第1......
11-062025无菌、植入医疗器械注册常见技术问题汇总
引言：无菌与植入医疗器械注册是医疗器械注册领域最具挑战性事项之一，相比其它产品的产品质量控制，无......
11-062025上海立案查处一批防疫用品CE认证违法案件
引言：作为医疗器械CE认证市场乱象的亲历者之一，面对无数有意无意的欺骗与被欺骗出现在身边，我很多......
11-062025阿里云新增第二类医疗器械销售经营范围
引言：近日，阿里云计算有限公司出现工商变更，公司经营范围新增第二类医疗器械销售。营业范围包括第二......
11-062025无源医疗器械产品原材料变化评价指南
引言：为加强医疗器械产品注册工作的监督与指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定......
11-062025肾交感神经超声消融系统进入创新特别审查程序
引言：消融产品是热门医疗器械细分领域之一，适用症广泛。近期，问询到拟开展此类医疗器械注册的客户较......
11-062025药监总局4月新批准235个医疗器械注册产品
引言：2020年5月25日，药监总局发布关于批准注册235个医疗器械产品公告(2020年4月)(......
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