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11-062025富阳办理医疗器械经营许可证常见问题
引言：富阳办理医疗器械经营许可证的要求与杭州基本一致，近期，市场监督管理局加大了对医疗器械行业的......
11-062025医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之四
引言：近日，药监总局医疗器械审评中心发布《医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之四......
11-062025药监总局公布第一批实施医疗器械唯一标识产品清单
引言：继今年8月国家药监局发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，9月17日，国家药监局发布《关于做......
11-062025医疗器械注册之体外细胞毒性试验简介
引言：医疗器械注册准备事项中，医疗器械生物学评价是一个相对专业与难懂的课题，什么是医疗器械生物学......
11-062025深圳一企业医疗器械注册造假，处罚严厉
引言：2019年9月18日，国家药监局发布《国家药监局关于深圳莱福百泰医疗科技有限公司2个产品不......
11-062025医疗器械注册检验报告的有效期？
引言：经常有客户咨询，医疗器械注册检验报告的有效期是多长？为什么检测报告上没有说明有效期？尤其是......
11-062025第三类医疗器械注册检查要点
引言：器审中心于制定并发布了《医疗器械技术审评中心参与境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查操作......
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