07-0420252025年矫形器产品注册审查指导原则 （送审稿）
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写矫形器产品注册申报资料，同时也为技术审评部门对注册申报资料......
07-042025关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见
各密切相关单位： 按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的密切相关要求，我中心组织编制......
07-042025国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展密切相关举措的公告（20
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械与新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械......
07-042025医疗器械注册质量管理体系中，软件标识HASH值的意义是什么？
医疗器械软件是医疗器械家族的特殊存在之一，不止是医疗器械软件的无形性，还有医疗器械软件配套的医疗......
07-0320252025年最新版免于开展临床评价医疗器械目录（2025年医疗器械豁免临床目录）
免于开展临床评价医疗器械目录（2025年）建议使用“Ctrl+F”开展查询！序号分类编码产品名称......
07-0320252025年最新版免于开展临床试验体外诊断试剂目录（2025年体外诊断试剂免临床目
免于开展临床试验体外诊断试剂目录（2025年）建议使用“Ctrl+F”开展查询！注：目录中预期用......
07-032025一文整明白术中清创水输送泵的医疗器械注册全流程！
术中清创水输送泵，这一在手术台上扮演类似“水管工”角色之物，其实质是以通过滚轮挤压硅胶管的方式来......
07-032025一文整明白冷循环射频消融针的医疗器械注册全流程！
冷循环射频消融针，从某种较为深入却也难称详尽的角度来讲，可被认为是一种经由特定设计且具备独特功能......
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