07-092025国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修
为进一步改进药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准......
07-082025国家药监局发布十项举措支持高端医疗器械创新发展
国家药监局出台十项新举措，优化特殊审批程序、健全标准体系，支持高端医疗器械创新发展，重点推动AI......
07-082025一文了解一次性使用高频手术电极的医疗器械注册办理流程及步骤（氩气版）
飞速度为您提供...通过一篇文章去详细知晓那用于一次性使用且关乎高频手术电极这类医疗器械在开展......
07-082025一文整明白高频手术电极的医疗器械注册全流程！（电磁场生物效应方式）
飞速度为您提供...被称为高频手术电极的这样一个物品，若要用更为形象的说法来解释的话，其实就好......
07-082025北京市药品监督管理局关于批准注册60个第二类医疗器械产品的公告 （2025年6月
2025年6月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个（具体产品见附件）。 ......
07-082025中方决定！对欧盟医疗器械实施精准对等限制！
政策触发点2025年6月20日，欧盟委员会突然宣布启动《国际采购工具》(IPI)，禁止中国企业参......
07-082025一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装注册及医疗器械临床评价要点
供腹腔镜检查与手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，形成腹腔手术的工作通道用的一次性使用腹腔镜用穿刺器......
07-0820254K荧光内窥镜摄像系统注册及医疗器械临床评价要点
4K荧光内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头模组与配套线缆组成，在我国属于第二类医疗器械注册产品，适......
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