11-062025浙江医疗器械生产许可证开发审批权限已委托下放
引言:2020年11月20日,浙江省药品监督管理局发布关于“证照分离”改革下放事项办理密切相关事宜的......
11-062025器审中心新发布3项医疗器械注册技术答疑
引言:医疗器械注册技术答疑是药监总局及地方局,对常见及新近出现的医疗器械注册疑点的官方解答。一起......
11-062025巴西医疗器械注册流程与要求简介
引言:提到巴西,你可能起初想到的是桑巴足球,是里约热内卢救世基督像。在此之外,巴西还是一个人口大......
11-062025带垫片的不可吸收缝合线等按照三类医疗器械注册
引言:2020年11月28日,国家药监局综合司发布《关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有......
11-062025如何理解ISO13485认证标准中顾客与外部供方的财产
引言:ISO13485认证标准中,很多术语与定义是需要大家细致、反复品味才能理解其内涵,后续,我......
11-062025广东105款医疗器械获批医疗器械注册人试点
引言:近日,广东省药品监督管理局发布公告,共计105款医疗器械获批医疗器械注册人试点。为广东药监......
11-062025医疗器械注册申报资料关注点-骨科金属植入物
引言:近日,药监总局发布密切相关骨科金属植入物医疗器械注册申报资料特殊要求答疑,详见正文。医疗器械注......
11-062025宁波第二类医疗器械注册流程
宁波第二类医疗器械注册流程...
