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不管是什么样的产品，那都是需要开展审核的，合格了才行，更加不用说医疗器械这一方面的产品啦！我们简......
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11-062025MDR 医疗器械CE认证是什么？如何申请？
医疗器械CE认证：新的医疗器械法规（2017/745 / EU）（MDR）与体外诊断医疗器械法规......
11-0620252019年第一批医疗器械注册产品分类界定结果汇总
对于准备开展医疗器械注册的企业，就是要弄清楚注册类别。注册类别确定了，才能估算出注册的费用范围......
11-062025医疗器械CE认证：欧盟MDR法规什么时候取代现行的MDD法规
2017年4月5日，欧洲议会决定批准新MDR与IVDR法规。 欧盟委员会已经在3月初批准了这些规......
11-062025研究医疗器械CE认证MDR新规 之 MDR标签与说明书新规定
需要办理医疗器械CE认证的朋友请注意，欧盟新法规 MDR（Medical Device Regu......
11-062025医疗器械CE认证 之 欧盟新法规MDR与IVDR转版导航
欧盟新法规MDR与IVDR转版之际，已经获得医疗器械CE认证的医疗器械制造商正面临合规与生产流程......
11-062025新MDR法规下的医疗器械CE认证要求
新的医疗器械法规（2017/745 / EU）（MDR）与体外诊断医疗器械法规（2017/746......
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