03-012020如何快速形成医疗器械质量管理体系
引言：因为全力支持疫情防控，保障应急防护类医疗器械供应，各省药监部门相继制定并发布了相应的医疗器......
02-282020医疗器械出口要办理什么证？
引言：随着全球多地疫情的流行，好多客户问到口罩、额温枪、防护服、护目镜等防疫医疗器械出口相关资质......
02-262020口罩、防护服等应急物资医疗器械注册相关标准
引言：应急物资如防护服、口罩、护目镜等产品的医疗器械注册是关心或在紧急开展中的事项，对于跨行进入......
02-142020医用口罩注册解析（上篇）
引言：本文从医疗器械注册检验、注册准备及注册资料相关事项，为朋友们讲解医用口罩注册全程要点。考虑......
12-032019药品GMP、GSP认证12月1日起正式取消
引言：药监总局发布关于贯彻实施《中华人民共与国药品管理法》密切相关事项的公告，正式取消药品GMP、G......
11-192019医疗器械临床试验如何做好受试者筛选
引言：受试者筛选是医疗器械临床试验实施阶段的先导性工作环节，筛选到合格的并且依从性很好的受试者是......
11-012019医疗器械召回信息汇总（2019年10月）
引言：国家药监总局发布2019年10月医疗器械召回产品及相关信息，具体见正文。2019年10月医......
10-12201950万械商大批要出局！广西省卫健委要求全面落地耗材“两票制”
昨日（10月8日），广西壮族自治区卫健委、中医药局发布《广西壮族自治区治理高值医用耗材改革实施方......
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