01-142026盘点:中国医疗器械企业出海基础策略研究
医疗器械全链路覆盖研发制造、流通推广、规模采购等环节,通过技术创新、规模化生产、学术服务、需求整......
01-132026刚刚!CMDE:征集参与《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查指导原则》等8项指导原则
各密切相关单位: 按照2026年度指导原则编制计划,我中心现已启动《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查......
01-132026多中心临床试验中如何实现伦理审查的标准化与互认?
在多中心临床试验中,实现伦理审查的标准化与互认,是提升新药与新技术研发效率的根本环节。这旨在通过......
01-132026临床试验常见问题及解决方案
临床试验作为新药、新医疗器械上市前验证安全性与有效性的根本环节,其质量与效率直接关系到医学创新成......
01-132026临床试验机构备案需要准备哪些具体资料?
依据国家药品监督管理局与国家卫生健康委员会所联合制定的规定,旨在确保相关机构能够具备开展药物或医......
01-132026药物临床前研究中动物模型选择有哪些要点?
在创新药物研发那如同漫漫长路的征程之中,临床前研究作为对候选药物安全性以及有效性开展评估的根本所......
01-132026院内制剂备案代办流程及注意事项解析
院内制剂作为医疗机构为满足本单位临床需要经批准配制并自用的固定处方制剂,在契合患者个体化用药需求......
01-132026基台类产品的疲劳性能研究的研究资料与产品技术要求应如何研究与规定
在牙科种植体系统里边,基台作为将种植体与牙冠连接起来的起着根本作用的部件,它在长时间内所具备的机......
