09-292020医疗器械注册审评补正资料要求管理规范
引言：秋天是收获的季节，偶然或有背后规律，秋天往往也是医疗器械注册审评补正资料准备及提交较多的时......
09-272020医疗器械主文档登记制度的受益风险研究
引言：医疗器械主文档制度在医疗器械CE认证及其它国家应用较为普遍，我国也在逐步尝试推广使用。感谢......
09-272020医疗器械注册重点之医疗器械文档
引言：关于医疗器械注册相关事项多而且繁杂，因此，我们将不断的为大家介绍相关事项，今天为大家介绍医......
09-252020杭州医疗器械生产许可证办理流程
杭州医疗器械生产许可证办理流程一、依据1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十二......
09-2320208家机构因非法买卖证书被罚
引言：今年的疫情影响了社会各行各业，影响到社会方方面面。为数不少的个人、企业因为对医疗器械CE认......
09-2120208月进口第一类医疗器械产品备案信息
引言：药监总局发布2020年8月进口第一类医疗器械产品备案信息，共计223个进口第一类医疗器械完......
09-212020全国各省医疗器械注册及备案数据（截至2020年8月31日）
引言：2020年9月17日，国家药监总局发布全国各省医疗器械注册、医疗器械备案及医疗器械许可数据......
09-212020又一企业飞检情况通报，做好ISO13485认证体系极其重要
引言：2020年9月18日，药监总局发布《国家药监局关于武汉半边天微创医疗技术有限公司飞行检查情......
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