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01-1320222021年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
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12-302021发改委发文：禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发与应用”
2021年12月27日，国家发展与改革委员会与商务部共同发布了第47号、第48号令，该令经党中央......
12-292021近期医疗器械注册高频答疑6项
近期医疗器械注册高频答疑6项，直接上干货：1、体外诊断试剂开展延续注册时，注册证的批准日期如何规......
12-212021飞速度与长治二院召开国家临床试验机构项目启动会暨GCP培训
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12-092021人工血管等七项产品创新医疗器械特别审查申请获批
2021年12月8日，药监总局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第13号）》......
12-072021进口第一类医疗器械产品备案流程与要求
《医疗器械监督管理条例》第十条规定：向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设......
12-07202111月共计95个进口第一类医疗器械产品备案被批准
据药监总局近日发布的官方数据，2021年11月，共计95个进口第一类医疗器械产品备案或变更备案被......
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