07-282025创口贴产品备案要点
创口贴（14-10-02）是最广为认知的第一类医疗器械备案产品之一，用于真皮浅层及其以上的浅表性......
07-282025第一类医疗器械备案注意事项（导光凝胶备案）
导光凝胶（09-03-08）在我国按照第一类医疗器械备案管理，由瓶体（管体）、凝胶组成。凝胶按照基于......
07-262025制氧机注册及医疗器械临床评价要点
用于生产富氧空气（93%氧）,按其临床适用范围向患者供氧的制氧机，在我国属于第二类医疗器械注册产......
07-262025一次性使用异物钳注册及医疗器械临床评价要点
与内窥镜配套使用，用于人体消化道钳取与清除异物的一次性使用异物钳，在我国属于第二类医疗器械注册产......
07-252025一文了解腹腔镜手术控制系统的医疗器械注册办理流程及步骤
这被用于手术室且充当腹腔镜“方向盘”之物，即医生通过对其手柄的操控，就能让带着的机械手在患者肚子......
07-252025一文了解腹腔镜控制装置的医疗器械注册办理流程及步骤
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07-252025一文了解头颅立体定位仪的医疗器械注册办理流程及步骤
试想那神外医生针对脑瘤患者实施活检之时——需凭借三维框架于患者头皮上精准标记点位，若误差超过1毫......
07-252025广东省25年6月份批准注册第二类医疗器械产品314个（附名单）
2025年6月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品314个，其中首次注册129......
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